Skip to content

fotelik samochodowy przepisy 2012 ad

2 miesiące ago

527 words

W fazie I badacze byli ograniczeni licencją nowego leku na badanie, polegającą na podawaniu 100 mg flukonazolu lub placebo identycznie co do wyglądu dziennie doustnie przez trzy miesiące. Ponieważ dawka ta nie powodowała nadmiernej toksyczności ani ryzyka nawrotu, badacze mogli przejść do fazy II, zanim zaplanowana rekrutacja pacjentów do fazy I została zakończona. W fazie II pacjenci byli obserwowani w nieskończoność, podczas gdy otrzymywali 200 mg flukonazolu lub placebo dziennie. W obu fazach randomizacja była blokowana centralnie w zależności od miejsca, w proporcji 1: 1. Lekarstwo było pakowane w kolejno numerowane pojemniki, identyczne pod względem wyglądu, które były wydawane w kolejności rosnącej dla kolejnych pacjentów przez aptekę w każdym miejscu. Badane leki kontynuowano do końca badania (które było ograniczone do 3 miesięcy w fazie I) lub nawrotu infekcji kryptokokowej w dowolnym miejscu, innej infekcji wymagającej ogólnoustrojowego leczenia przeciwgrzybiczego, poważnych działań niepożądanych związanych z lekiem, śmierci lub wycofanie zgody przez pacjenta. Dopuszczalne było miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry lub śluzówki.
Oceny
Warunki pacjentów były oceniane co tydzień przez pierwsze cztery tygodnie, a następnie co cztery tygodnie. Każda ocena obejmowała ocenę objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz oznaczenie całkowitej liczby krwinek i wartości osoczowych uzyskanych podczas testów laboratoryjnych. Hodowlę krwi i moczu dla C. neoformans przeprowadzono co cztery tygodnie. Po włączeniu 10 pacjentów protokół zmieniono tak, aby obejmował hodowlę moczu uzyskanego po masażu gruczołu krokowego 14. Hodowle płynu mózgowo-rdzeniowego dla C. neoformans przeprowadzano co 12 tygodni i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Miana antygenu kryptokokowego w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym oznaczano, gdy pobierano próbki krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego do hodowli.
Analiza statystyczna
Celem do zapisania się w I fazie badania było 60 pacjentów, ale rejestracja została przerwana po otrzymaniu pozwolenia na rozpoczęcie fazy II. Celem fazy rejestracji w fazie II było 100 pacjentów, z zaplanowanymi okresowymi analizami przez ślepą niezależną platformę monitorującą dane i bezpieczeństwo w celu zbadania samych wyników fazy II po 30 i włączeniu 60 pacjentów.
Wszystkie analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia, zgodnie z początkowymi przypisaniami do leczenia. Wyniki porównano metodą MantelHaenszela w celu kontrolowania dwóch faz badania. Różnice ryzyka i 95-procentowe przedziały ufności zostały obliczone dla nawrotów opon i nawrotów moczu i nawrotów w dowolnym miejscu. Analizy przeżycia przeprowadzono metodą Kaplana-Meiera, a grupy leczenia porównano za pomocą testu log-rank. Wielowymiarowe modelowanie proporcjonalnych zagrożeń zostało wykorzystane do oceny wpływu potencjalnie zakłócających zmiennych na czas do wystąpienia nawrotu. Względne zagrożenia i nieskorygowane przedziały ufności 95% zostały określone dla istotnych predyktorów nawrotów. Testowane zmienne obejmowały poprzednią skumulowaną dawkę amfoterycyny B, czas leczenia flucytozyną i wartości uzyskane przy wejściu dla mianów antygenu kryptokokowego w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym oraz dla liczby białych komórek i stężenia białka i glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Objawy kliniczne rejestrowano po każdej ocenie przez personel badawczy, który nie był świadomy przydzielania grup do leczenia
[hasła pokrewne: nfz wroclaw skierowania sanatoryjne, wykaz darmowych leków dla seniorów, podwiązanie nasieniowodów ]

0 thoughts on “fotelik samochodowy przepisy 2012 ad”

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: psycholog dziecięcy poznań[…]