Skip to content

Randomizowana próba bewacizumabu, przeciwnaczyniowo czynnego czynnika wzrostu śródbłonka, z powodu przerzutowego raka nerki ad 5

1 miesiąc ago

176 words

Hemoptysię stopnia 1. lub 2. rozwinęło się u czterech pacjentów (jeden otrzymywał bevacizumab w dużej dawce, jeden otrzymywał bevacizumab w małej dawce i dwa otrzymywał placebo), a jeden pacjent otrzymujący placebo miał zator płucny. Rycina 1. Rycina 1. Analiza przeżycia bez schematu Kaplana-Meiera dla pacjentów otrzymujących bewacyzumab w dużej dawce (panel A) lub bewacyzumab z małą dawką (panel B), w porównaniu z placebo. Wysoka dawka bewacizumabu wynosiła 10 mg na kilogram masy ciała. Niska dawka bewacizumabu wynosiła 3 mg na kilogram. Dawki podawano co dwa tygodnie. Wartości P obliczono testem log-rank.
Podczas drugiej oceny okresowej (która przeanalizowała dane dotyczące 110 pacjentów), Rada ds. Bezpieczeństwa i monitoringu danych NCI zaleciła zamknięcie naliczania na podstawie różnicy między grupami bevacizumabu z placebo i wysokimi dawkami w czasie do progresji choroby. Według analizy zamiar-leczenie, czas przeżycia bez progresji w grupie otrzymującej 10 mg bewacizumabu na kilogram (z medianą czasu do progresji 4,8 miesiąca) był znacznie dłuższy niż w grupie placebo (z medianą czasu do progresji). 2,5 miesiąca, P <0,001 w teście log-rank) (Figura 1A). Różnica między czasem do wystąpienia progresji choroby w grupie otrzymującej 3 mg bewacizumabu na kilogram (mediana czasu, 3,0 miesięcy) a tą w grupie placebo miała znaczenie graniczne (p = 0,041 w teście log-rank) (ryc. 1B ).
Planowana analiza progresji z pięciotygodniowej oceny dała te same wyniki. Odsetek pacjentów przypisanych do dużych dawek bevacizumabu, bevacizumabu w małej dawce i placebo, którzy nie mieli progresji nowotworu, wynosił odpowiednio 64 procent, 39 procent i 20 procent, cztery miesiące po randomizacji i 30 procent, 14 procent i 5 procent osiem miesięcy po randomizacji. Model proporcjonalnego hazardu Coxa dostarczył wskaźniki ryzyka dla czasu do progresji choroby 2,55 wśród pacjentów otrzymujących bevacizumab w dużych dawkach (p <0,001) i 1,26 wśród osób otrzymujących bevacizumab w małej dawce (p = 0,053) w porównaniu z tymi, które podano placebo.
Rycina 2. Rycina 2. Seriale radiograficzne pacjenta leczonego bewacyzumabem w dużych dawkach. Panel A pokazuje ocenę wstępną (strzałki wskazują przerzuty do węzłów chłonnych). Panel B pokazuje rentgenogram uzyskany dwa lata później, gdy leczenie zostało zatrzymane podczas częściowej odpowiedzi. Panel C pokazuje nawrót guza po sześciu miesiącach. Panel D pokazuje drugą częściową odpowiedź 3 miesiące po ponownym uruchomieniu terapii, która trwa od ponad 18 miesięcy od chwili napisania tego tekstu.
Tylko czterech pacjentów miało obiektywne reakcje (z których wszystkie były częściowymi odpowiedziami), a wszystkie z nich otrzymywały bevacizumab w dużych dawkach; w związku z tym wskaźnik odpowiedzi na bewacizumab w dużych dawkach wyniósł 10% (przedział ufności 95%, od 2,9 do 24,2%). Jeden pacjent miał częściową odpowiedź na maksymalny okres leczenia wynoszący dwa lata. Pacjent ten następnie przerwał terapię, miał nawrót sześć miesięcy później i obecnie ma drugą częściową odpowiedź po powtórnym leczeniu przy zwolnieniu z obowiązku leczenia (Rysunek 2). Inny pacjent leczony przez dwa lata miał utrzymującą się niewielką odpowiedź, miał nawrót po przerwaniu terapii i miał inną niewielką reakcję po ponownym leczeniu.
Pomiary czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w osoczu były dostępne dla 113 pacjentów
[hasła pokrewne: lekarz medycyny pracy bez skierowania, terapia rodzinna wrocław, test na tolerancje pokarmowa ]
[podobne: bisoprolol, gruz kruszony, dentofobia ]
[przypisy: parasine plus, gumtree wrocław pokoje, endometrioza po cesarce ]

0 thoughts on “Randomizowana próba bewacizumabu, przeciwnaczyniowo czynnego czynnika wzrostu śródbłonka, z powodu przerzutowego raka nerki ad 5”