Skip to content

Randomizowana próba bewacizumabu, przeciwnaczyniowo czynnego czynnika wzrostu śródbłonka, z powodu przerzutowego raka nerki czesc 4

2 miesiące ago

557 words

Każdą wartość P skorygowano pod kątem wykonania dwóch podstawowych porównań na podstawie grup poddanych leczeniu. Czas do progresji i ogólny odsetek odpowiedzi były pierwszorzędowymi punktami końcowymi, a analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Przeżycie uznano za drugorzędowy punkt końcowy, ponieważ pacjenci, u których choroba postępowała w czasie, gdy otrzymywali placebo, otrzymywali zwrotnicę albo do 3 mg bewacizumabu na kilogram, albo do kombinacji 3 mg bewacizumabu na kilogram i talidomid. Czas do progresji choroby i przeżycia oceniano za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i testowano pod kątem istotności w teście log-rank. Współczynniki zagrożenia zostały określone za pomocą modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Wszystkie wartości P są dwustronne.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów przed leczeniem. W okresie od października 1998 r. Do września 2001 r. Włączono 116 pacjentów, z których 108 miało postępującą chorobę w trakcie badania. Średni czas obserwacji po włączeniu do badania wynosił 27 miesięcy. Czterdzieści pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy placebo, 37 do małej dawki bewacizumabu i 39 do dużej dawki bewacizumabu. Wszystkie zaplanowane dawki badanego leku podano, chyba że wystąpiły efekty toksyczne stopnia 3, w którym to przypadku dawki wstrzymano zgodnie z protokołem badania. Tylko jeden pacjent (który został przydzielony do bevacizumabu w małej dawce) został utracony w celu obserwacji po terapii. Trzy grupy miały podobne cechy demograficzne i kliniczne oraz wyniki laboratoryjne (tabela 1). Wszyscy pacjenci otrzymali co najmniej jedną dawkę przypisanego leku, a 114 ze 116 pacjentów poddano co najmniej jednej planowej ocenie kontrolnej (dane dotyczące progresji choroby były dostępne dla pozostałych 2 pacjentów).
Tabela 2. Tabela 2. Toksyczne efekty leczenia. Nie stwierdzono toksycznego działania zagrażającego życiu (stopień 4, główny organ) lub zgonów prawdopodobnie związanych z bewacizumabem (Tabela 2). Nadciśnienie tętnicze i bezobjawowy białkomocz były związane z leczeniem bewacyzumabem (Tabela 2). Z 13 pacjentów z nadciśnieniem 2 lub 3 stopnia 7 (54 procent) miało białkomocz stopnia 2 lub 3; z 63 pacjentów z nadciśnieniem 0 lub stopnia, 10 (16 procent) miało białkomocz stopnia 2. lub 3. (P = 0,007 według dokładnego testu Fishera). Żaden z tych pacjentów ani żaden inny pacjent nie miał niewydolności nerek. Nadciśnienie i białkomocz stopniowo zmniejszyły się po zaprzestaniu leczenia, ale śmierć z powodu raka nerki, powolne tempo korekcji nadciśnienia tętniczego i białkomoczu oraz rozpoczęcie innych terapii uniemożliwiło dokumentację całkowitego ustąpienia tych toksycznych efektów u wszystkich, z wyjątkiem jednego pacjenta.
Nie było epizodów nadciśnienia 4 stopnia podczas randomizowanej terapii, ale u jednego pacjenta, który początkowo był przydzielony do placebo, nadciśnienie ze śpiączką rozwinęło się po przejściu przez pacjenta na bevacizumab w małej dawce plus talidomid. Powikłania te ustąpiły całkowicie po zaprzestaniu leczenia. Zazwyczaj nadciśnienie podczas badania było leczone przez prywatnych lekarzy pacjentów standardowymi schematami nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Spośród wszystkich pacjentów leczonych bevacizumabem, którzy wymagali leczenia nowo zdiagnozowanego nadciśnienia (dla którego najdokładniej określono daty początkowe), mediana odstępu od pierwszej dawki bewacizumabu do wystąpienia nadciśnienia wyniosła 131 dni (zakres od 7 do 316 )
[hasła pokrewne: podwiązanie nasieniowodów, test na tolerancje pokarmowa, pharmatech ]
[hasła pokrewne: dekspantenol, hurtownia torebek, przeciski pod drogami ]
[podobne: tian jiang xiong shi cda, podwiązanie nasieniowodów, olx nowy dwór mazowiecki ]

0 thoughts on “Randomizowana próba bewacizumabu, przeciwnaczyniowo czynnego czynnika wzrostu śródbłonka, z powodu przerzutowego raka nerki czesc 4”