Skip to content

Ryzyko bakteryjnego zapalenia opon mózgowych u dzieci z implantami ślimakowymi

2 miesiące ago

579 words

W czerwcu 2002 r. Agencja ds. Żywności i Leków otrzymała zgłoszenia dotyczące bakteryjnego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z implantami ślimakowymi w leczeniu utraty słuchu. Implanty, które zawierały pozycjoner (klin umieszczony obok implantowanej elektrody w celu ułatwienia transmisji sygnału elektrycznego poprzez dociskanie elektrody do przyśrodkowej ściany ślimaka) zostały dobrowolnie przywołane w Stanach Zjednoczonych w lipcu 2002 roku. Metody
Zidentyfikowaliśmy pacjentów z zapaleniem opon mózgowych i przeprowadziliśmy badanie kohortowe oraz zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne z udziałem 4264 dzieci, które otrzymały implanty ślimakowe w Stanach Zjednoczonych między stycznia 1997 r. A 6 sierpnia 2002 r. I które były w wieku poniżej 6 lat kiedy otrzymali implanty. Obliczono częstość występowania zapalenia opon mózgowych w kohorcie i oceniono czynniki ryzyka zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów i wśród 199 osób z grupy kontrolnej, wykorzystując dane z wywiadów z rodzicami i pobranych z dokumentacji medycznej.
Wyniki
Zidentyfikowaliśmy 26 dzieci z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych. Częstość występowania zapalenia opon mózgowych wywołanego przez Streptococcus pneumoniae wynosiła 138,2 przypadków na 100 000 osobolat – ponad 30 razy więcej niż w przypadku kohorty w tym samym wieku w ogólnej populacji USA. Postmplantacyjne bakteryjne zapalenie opon mózgowych było silnie związane ze stosowaniem implantu z pozycjonerem (iloraz szans, 4,5 [95-procentowy przedział ufności, 1,3 do 17,9], z dostosowaniem do czynników medycznych, chirurgicznych i środowiskowych) oraz ze wspólną obecnością dowodów radiograficznych zniekształcenia ucha wewnętrznego i wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego (skorygowany iloraz szans, 9,3 [95-procentowy przedział ufności, 1,2 do 94,5]). Częstość występowania zapalenia opon mózgowych u pacjentów, którzy otrzymali implant z pozycjonerem, pozostawała wyższa niż częstość występowania wśród osób, których implanty nie miały pozycjonera na czas obserwacji (24 miesiące od czasu implantacji).
Wnioski
Rodzice i pracownicy służby zdrowia powinni upewnić się, że wszystkie dzieci, które otrzymują implanty ślimakowe, są odpowiednio szczepione, a następnie są monitorowane i traktowane niezwłocznie w przypadku jakichkolwiek zakażeń bakteryjnych po otrzymaniu implantu.
Wprowadzenie
Prawie 10 000 dzieci w Stanach Zjednoczonych z ciężkim i głębokim ubytkiem słuchu ma obecnie implant ślimakowy, chirurgicznie wszczepione urządzenie, które zawiera matrycę elektrodową wprowadzoną do ślimaka 1. do głębokiego ubytku słuchu może odbierać dźwięki i nauczyć się mówić.2
W czerwcu 2002 r. Jeden producent implantów ślimakowych poinformował Food and Drug Administration (FDA) o 15 doniesieniach o bakteryjnym zapaleniu opon mózgowych poimplantacyjnym u pacjentów w każdym wieku, którzy otrzymali implanty. Wczesne spekulacje dotyczyły pozycjonera, składnika wykorzystywanego przez jednego producenta w niektórych rodzajach implantów.3 Ten mały klin Silastic jest wstawiany obok wszczepionej elektrody, aby ułatwić przesyłanie sygnału elektrycznego poprzez dociskanie elektrody do przyśrodkowej ściany ślimaka. Implanty, które obejmowały pozycjoner, zostały dobrowolnie wycofane przez producenta w lipcu 2002 r.4 Od czasu wydania pierwszych raportów dwaj inni producenci implantów ślimakowych w Stanach Zjednoczonych powiadomili FDA o dodatkowych przypadkach zapalenia opon mózgowych, głównie u małych dzieci.
Ponieważ rozmiar problemu był nieznany, podobnie jak czynniki, oprócz użycia pozycjonera, które mogą zwiększać ryzyko zapalenia opon mózgowych wśród biorców implantów, Ośrodków Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), FDA i zdrowia departamenty 36 stanów, Chicago, Nowy Jork i Waszyngton, DC, przeprowadziły dochodzenie
[podobne: lekarz medycyny pracy bez skierowania, endometrioza po cesarce, zerwane więzadła krzyżowe ]
[przypisy: węże do piaskowania, gabloty muzealne, przeszczep chondrocytów ]
[podobne: chirurg naczyniowy jelenia góra, zerwane więzadła krzyżowe, test na tolerancje pokarmowa ]

0 thoughts on “Ryzyko bakteryjnego zapalenia opon mózgowych u dzieci z implantami ślimakowymi”