Skip to content

Wysoki koszt lewamizolu dla ludzi

2 miesiące ago

930 words

Na podstawie dwóch ostatnio opublikowanych badań grupowych, 1, 2 lewamisol został dopuszczony do stosowania u ludzi w Stanach Zjednoczonych w 1990 roku. Został po raz pierwszy zsyntetyzowany w 1966 roku przez Janssen Pharmaceutica z Belgii.3 Jest to środek przeciw robakom, który został wprowadzony do obrotu. w innym miejscu na świecie do stosowania u ludzi od 1968 r. i jest wprowadzany do obrotu w Stanach Zjednoczonych do użytku weterynaryjnego od 1969 r. Ponieważ wydaje się, że lek ma również właściwości immunostymulujące, wiele badań klinicznych włączyło go do terapii adiuwantowej u pacjentów z nowotworem. W dwóch wyżej wymienionych badaniach doustny lewamizol, podawany z przerwami przez rok w połączeniu z okresowym dożylnym podawaniem fluorouracylu, poprawiał rokowanie u pacjentów z wysoce zagrożonymi, całkowicie wyciętymi rakami okrężnicy.
Ponieważ lek jest szeroko stosowany na całym świecie u ludzi i zwierząt od wielu lat, i zakładając, że większość kosztów badań i rozwoju oraz zysków zostały już podjęte przez producenta, byliśmy zaskoczeni ceną ustaloną dla tego leku na jego zatwierdzenie. Lek jest dostarczany w opakowaniach blistrowych po 36 tabletek po 50 mg. Według badania lokalnych aptek koszt tych 36 tabletek wynosi około 180 USD, czyli około 5 USD za każdy tablet. Ponieważ w trakcie rocznego leczenia należy przyjmować 234 tabletki, całkowity koszt dla pacjenta wyniesie prawie 1200 USD.
W farmakopei weterynaryjnej istnieją dwie doustne postacie dawkowania po 2,19 g każda i dwie doustne postacie dawkowane po 0,184 g każda. Na podstawie kosztów ponoszonych przez weterynarza z czterech doustnych postaci dawkowania obliczone koszty hipotetycznej tabletki równoważnej 50 mg powinny mieścić się w zakresie od trzech do sześciu centów.
Dlaczego, zastanawiamy się, czy nowy tablet do spożycia przez ludzi kosztuje 100 razy tyle. Uważamy, że cena wybrana dla nowego amerykańskiego konsumenta lewamizolu jest zdecydowanie zbyt wysoka i wymaga uzasadnienia ze strony producenta.
Arthur H. Rossof, MD
Thomas R. Philpot, BSN
MacNeal Cancer Center
Randy S. Bunch, MD
MacNeal Hospital, Berwyn, IL 60402
James Letcher, DVM
Lincoln Park Zoological Gardens, Chicago, IL 60614
3 Referencje1. Laurie JA, Moertel CG, Fleming TR, i in. . Chirurgiczne leczenie uzupełniające raka jelita grubego: ocena lewamizolu i połączenie lewamizolu i fluorouracylu. J Clin Oncol 1989; 7: 1447-56.
Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Moertel CG, Fleming TR, Macdonald JS, i in. . Lewamizol i fluorouracyl do leczenia uzupełniającego resekcji raka okrężnicy. N Engl J Med 1990; 322: 352-8.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Amery WK, Hörig C. Levamisole. W: Fenichel RL, Chingos MA, eds. Środki modulujące odporność i ich mechanizmy. Vol. 25 serii Immunology. Nowy Jork: Marcel Dekker, 1984: 383-408.
Google Scholar
Powyższy list został skierowany do Janssen Pharmaceutica, który oferuje następującą odpowiedź:
Do redakcji: Dziękuję za umożliwienie Janssenowi udzielenia odpowiedzi dr. Rossofowi i jego współautorom na temat ceny Ergamisolu (chlorowodorek lewamizolu) Janssen Pharmaceutica zobowiązuje się do wprowadzania nowych produktów w dziedzinie medycyny. Janssen dostarczył Ergamisol bezpłatnie ponad 5000 pacjentów za pośrednictwem National Cancer Institute przed jego zatwierdzeniem przez Food and Drug Administration. Zostało to zrobione, aby zapewnić, że pacjenci z rakiem okrężnicy w stadium C Diuków otrzymają ten ratujący życie lek. Janssen nadal dostarcza bezpłatnie Ergamisol do National Cancer Institute w celu kontynuowania badań nad pacjentami z rakiem okrężnicy i odbytnicy. Dążymy również do tego, aby leki ratujące życie, takie jak Ergamisol, były dostępne dla pacjentów, którzy ich potrzebują, bez względu na ich zdolność płatniczą. Janssen uruchomił program onkologiczny Janssen dla ubogich pacjentów, w którym niezamożni pacjenci otrzymują bezpłatnie ergamizol przez swoich lekarzy. Ponad 89 procent wszystkich wnioskodawców otrzymało bezpłatny produkt Ergamisol lub otrzymało pomoc w otrzymaniu refundacji za pośrednictwem programów osób trzecich.
Badania rynkowe przeprowadzone przez zewnętrznego sprzedawcę pokazują, że średnia miesięczna cena produktu Ergamisol dla pacjentów mieści się w zakresie oszacowanym przez Rossof i in. Regionalne średnie ceny różnią się nieco: koszt wynosi 110 USD na Wschodzie, 74 USD na Północy, 79 USD na Południu i 73 USD na Zachodzie. Ceny te są bardzo korzystne w porównaniu do innych wprowadzonych niedawno immunomodulatorów ratujących życie, takich jak zydowudyna i oktreotyd, które wahają się od 6000 do 8 000 USD rocznie. Przy około 100 USD miesięcznie, porównuje to również korzystnie z cenami najnowszej generacji niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub przeciwnadciśnieniowych.
Lewamisol jest dostępny jako lek przeciw robakom do zastosowań weterynaryjnych przez inne firmy, ale nie został zatwierdzony do stosowania przeciw robakom u ludzi w Stanach Zjednoczonych ze względu na dostępność leku przeciwrobaczego o szerokim spektrum działania – Vermox (mebendazol). Możliwości immunomodulacyjne lewamizolu u ludzi zostały zbadane przez naszych naukowców od ponad 25 lat. Oznaczało to znaczną inwestycję bez zwrotu.
Istnieje wiele czynników, które wpływają na ceny leków dla ludzi, które nie są brane pod uwagę przy sprzedaży leków weterynaryjnych. Obejmują one dodatkowe, kosztowne badania, informacje i edukację lekarzy, programy niezamożnego i współczucia oraz koszt zapewnienia najwyższej jakości kontroli.
Uważamy, że Ergamisol jest lekiem w rozsądnej cenie. Zasadą praktyczną w przemyśle farmaceutycznym jest to, że tylko na 10 000 związków syntetyzowanych przez chemików medycznych okazuje się przydatna. Rozwój leków jest przedsięwzięciem wysokiego ryzyka, a jeśli w przyszłości zostaną opracowane związki takie jak Ergamisol, firmy farmaceutyczne muszą być w stanie uzyskać rozsądny zwrot ze sprzedaży. Tylko w ten sposób społeczeństwo może czerpać korzyści z narkotyków, które poprawiają jakość życia, a w wielu przypadkach ratują życie.
KN McCormick
Janssen Pharmaceutica, Piscataway, NJ 08854
Powołanie się na artykuł (1)
[patrz też: amol zastosowanie, pharmatech, dieta 1500 kcal jadłospis pdf ]

0 thoughts on “Wysoki koszt lewamizolu dla ludzi”